Opmerking bij de datum: Uitgesteld van 2027-08-02 door de Digital Omnibus inzake AI (Verord. 2026/1744)
AI die een veiligheidscomponent is van producten die vallen onder de in bijlage I genoemde EU-productwetgeving (machines, medische hulpmiddelen, speelgoed, liften, voertuigen enz.) moet voldoen aan de hoogrisicovereisten van de AI-verordening als onderdeel van de CE-conformiteitsbeoordeling van het product.
Fabrikanten en importeurs van fysieke producten met AI-veiligheidsfuncties, en hun softwareleveranciers.
Groottes: micro, klein, middelgroot, groot · Sectoren: Hardware / elektronica, Industrie / productie, Zorg, Transport / logistiek · Geldt als: Wij gebruiken of ontwikkelen AI-systemen; Wij maken verbonden hardware / apparaten
Identificeer producten waarin AI een veiligheidsfunctie vervult. Plan de integratie van de vereisten van de AI-verordening (risicobeheer, datagovernance, logging, menselijk toezicht) in de bestaande conformiteitsbeoordeling en het technisch dossier van het product. Stem vroeg af met aangemelde instanties, omdat de beoordelingen worden gecombineerd.
Tot €15 mln of 3% van de wereldwijde omzet (kmo’s/mkb: het laagste van beide)
Laatst geverifieerd op 7 september 2026. Uitsluitend ter informatie, geen juridisch advies.
Van kracht sinds 2025-02-02; de Digital Omnibus inzake AI (Verord. 2026/1744, van kracht 2026-07-27) heeft art. 4 afgezwakt tot een verplichting om AI-geletterdheid te ondersteunen in plaats van te garanderen
Elk bedrijf dat AI-systemen ontwikkelt of gebruikt in de EU, inclusief gewone bedrijven die AI-chatbots, wervingstools of analysetools gebruiken.
Handhavingsbevoegdheden van de Commissie (AI-bureau) pas vanaf 2026-08-02; modellen die vóór 2025-08-02 in de handel zijn gebracht, hebben tot 2027-08-02
Bedrijven die AI-modellen voor algemene doeleinden trainen of substantieel fine-tunen en op de EU-markt brengen. Bedrijven die zulke modellen alleen via een API gebruiken, zijn geen GPAI-aanbieders.
Door de Digital Omnibus inzake AI gehandhaafd op 2026-08-02; alleen de markerings-/detectieverplichting voor systemen die vóór deze datum al in de handel waren, is uitgesteld tot 2026-12-02
Elk bedrijf dat een chatbot voor klanten aanbiedt, synthetische media of tekst voor het publiek genereert, of emotieherkenning of biometrische categorisering gebruikt.
Overgangstermijn ingevoerd door de Digital Omnibus inzake AI (Verord. 2026/1744) voor systemen die vóór 2026-08-02 in de handel zijn gebracht; het nieuwe verbod is eveneens door de Omnibus toegevoegd
Aanbieders van generatieve AI-producten die vóór augustus 2026 zijn uitgebracht en nog geen watermerken hebben ingevoerd; elk bedrijf dat beeld- of videogeneratoren inzet.
Aanbieders van oudere foundation models die nog in de EU worden aangeboden, inclusief bedrijven die zulke modellen hebben gefinetuned en uitgebracht.
Uitgesteld van 2026-08-02 door de Digital Omnibus inzake AI, Verordening (EU) 2026/1744 (PB 2026-07-24, van kracht 2026-07-27)
Bedrijven die zulke AI-systemen bouwen, en elke werkgever of kredietverstrekker die ze gebruikt (verplichtingen voor gebruiksverantwoordelijken), ongeacht de grootte. Kmo’s/mkb krijgen vereenvoudigde documentatiesjablonen.