Sztuczna inteligencja stanowiąca element bezpieczeństwa produktów objętych unijnym prawodawstwem produktowym wymienionym w załączniku I (maszyny, wyroby medyczne, zabawki, dźwigi, pojazdy itd.) musi spełniać wymogi wysokiego ryzyka wynikające z aktu o AI w ramach oceny zgodności CE produktu.
Kogo dotyczy
Producenci i importerzy produktów fizycznych z funkcjami bezpieczeństwa opartymi na AI oraz ich dostawcy oprogramowania.
Wielkości: mikro, mała, średnia, duża · Sektory: Sprzęt / elektronika, Produkcja, Ochrona zdrowia, Transport / logistyka · Dotyczy, jeśli: Używamy lub tworzymy systemy AI; Produkujemy sprzęt / urządzenia połączone z siecią
Co zrobić
Zidentyfikuj produkty, w których AI pełni funkcję bezpieczeństwa. Zaplanuj włączenie wymogów aktu o AI (zarządzanie ryzykiem, zarządzanie danymi, rejestrowanie zdarzeń, nadzór ludzki) do istniejącej oceny zgodności produktu i dokumentacji technicznej. Skontaktuj się wcześnie z jednostkami notyfikowanymi, ponieważ oceny będą łączone.
Sankcje
Do 15 mln EUR lub 3% światowego obrotu (MŚP: niższa z tych kwot)
W mocy od 2025-02-02; Digital Omnibus dotyczący AI (rozp. 2026/1744, w mocy od 2026-07-27) złagodził art. 4 do obowiązku wspierania kompetencji w zakresie AI, a nie ich gwarantowania
Każda firma, która rozwija lub wykorzystuje systemy AI w UE, w tym zwykłe firmy używające chatbotów AI, narzędzi rekrutacyjnych lub analitycznych.
Uprawnienia egzekucyjne Komisji (Urząd ds. AI) dopiero od 2026-08-02; modele wprowadzone do obrotu przed 2025-08-02 mają czas do 2027-08-02
Firmy, które trenują lub istotnie dostrajają modele sztucznej inteligencji ogólnego przeznaczenia i wprowadzają je na rynek UE. Firmy, które jedynie korzystają z takich modeli przez API, nie są dostawcami GPAI.
Utrzymane na 2026-08-02 przez Digital Omnibus dotyczący AI; jedynie obowiązek oznaczania/wykrywania dla systemów już obecnych na rynku przed tą datą przesunięto na 2026-12-02
Każda firma oferująca chatbota dla klientów, generująca syntetyczne media lub teksty dla odbiorców publicznych albo wykorzystująca rozpoznawanie emocji lub kategoryzację biometryczną.
Okres przejściowy wprowadzony przez Digital Omnibus dotyczący AI (rozp. 2026/1744) dla systemów wprowadzonych do obrotu przed 2026-08-02; nowy zakaz również dodany przez Omnibus
Dostawcy produktów generatywnej AI wprowadzonych przed sierpniem 2026 r., którzy nie wdrożyli jeszcze znaków wodnych; każda firma udostępniająca generatory obrazów lub wideo.
Przesunięte z 2026-08-02 przez Digital Omnibus dotyczący AI, rozporządzenie (UE) 2026/1744 (Dz.U. z 2026-07-24, w mocy od 2026-07-27)
Firmy budujące takie systemy AI oraz każdy pracodawca lub kredytodawca, który z nich korzysta (obowiązki podmiotu stosującego), niezależnie od wielkości. MŚP otrzymują uproszczone wzory dokumentacji.