Anmärkning om datumet: Uppskjutet från 2027-08-02 genom den digitala Omnibusförordningen om AI (förordning 2026/1744)
AI som är en säkerhetskomponent i produkter som omfattas av den EU-produktlagstiftning som anges i bilaga I (maskiner, medicintekniska produkter, leksaker, hissar, fordon med flera) måste uppfylla AI-förordningens högriskkrav som en del av produktens CE-bedömning av överensstämmelse.
Tillverkare och importörer av fysiska produkter med AI-säkerhetsfunktioner, samt deras programvaruleverantörer.
Storlekar: mikroföretag, litet företag, medelstort företag, stort företag · Branscher: Hårdvara / elektronik, Tillverkning, Hälso- och sjukvård, Transport / logistik · Gäller om: Vi använder eller utvecklar AI-system; Vi tillverkar uppkopplad hårdvara / enheter
Identifiera produkter där AI har en säkerhetsfunktion. Planera för att integrera AI-förordningens krav (riskhantering, datastyrning, loggning, mänsklig tillsyn) i produktens befintliga bedömning av överensstämmelse och tekniska dokumentation. Samordna er med anmälda organ i god tid eftersom bedömningarna kommer att slås samman.
Upp till 15 M€ eller 3 % av världsomsättningen (SMF: det lägre av de två beloppen)
Senast verifierad 7 september 2026. Endast information, inte juridisk rådgivning.
I kraft sedan 2025-02-02; den digitala Omnibusförordningen om AI (förordning 2026/1744, i kraft 2026-07-27) mjukade upp artikel 4 till en skyldighet att stödja AI-kompetens snarare än att garantera den
Alla företag som utvecklar eller använder AI-system i EU, inklusive vanliga företag som använder AI-chattbottar, rekryteringsverktyg eller analysverktyg.
Kommissionens (AI-kontorets) tillsynsbefogenheter gäller först från 2026-08-02; modeller som släppts ut på marknaden före 2025-08-02 har till 2027-08-02
Företag som tränar eller i väsentlig grad finjusterar AI-modeller för allmänna ändamål och släpper ut dem på EU-marknaden. Företag som bara använder sådana modeller via API räknas inte som GPAI-leverantörer.
Behålls vid 2026-08-02 genom den digitala Omnibusförordningen om AI; endast märknings-/detekteringsskyldigheten för system som redan fanns på marknaden före detta datum senareläggs till 2026-12-02
Alla företag som erbjuder en kundvänd chattbot, genererar syntetiska medier eller text för allmänheten, eller använder känsloigenkänning eller biometrisk kategorisering.
Övergångsperiod införd genom den digitala Omnibusförordningen om AI (förordning 2026/1744) för system som släppts ut på marknaden före 2026-08-02; det nya förbudet infördes också genom Omnibusen
Leverantörer av generativa AI-produkter som lanserats före augusti 2026 och som ännu inte infört vattenstämpling; alla företag som använder bild- eller videogeneratorer.
Leverantörer av äldre grundmodeller som fortfarande erbjuds i EU, inklusive företag som finjusterat och släppt sådana modeller.
Uppskjutet från 2026-08-02 genom den digitala Omnibusförordningen om AI, förordning (EU) 2026/1744 (EUT 2026-07-24, i kraft 2026-07-27)
Företag som bygger sådana AI-system, samt varje arbetsgivare eller långivare som använder dem (skyldigheter för användare), oavsett storlek. SMF får förenklade dokumentationsmallar.